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Ano de publicação
Título
Autor(es)
2021
Voto n. 209/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 29/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 148/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 8/2022/SEI/DIRE4/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2022
Voto n. 35/2022/SEI/DIRE4/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2021
Voto n. 84/2021/SEI/DIRE1/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2022
Voto n. 53/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 168/2020/CRES 1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 414/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 55/ 2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Navegar
Autor
292
Agência Nacional de Vigilância Sa...
268
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
268
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
245
Primeira Coordenação de Recursos ...
22
Diretoria Colegiada
9
Primeira Coordenação Especializad...
5
Terceira Coordenação de Recursos ...
4
Primeira Coordenação de Recursos ...
4
Segunda Coordenação de Recursos E...
2
Coordenação Processante (CPROC)
2
Gabinete do Diretor Presidente
2
Gerência-Geral de Recursos
1
Segunda Coordenação de Recursos E...
Assunto
266
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
266
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
254
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
99
Medicamento similar
85
Insuficiência de documentação
70
Indeferimento
64
Medicamento genérico
37
Estudo de estabilidade
36
Segurança e eficácia
32
Estudo de bioequivalência
30
Renovação
29
Renovação de Registro
23
Retorno à área técnica
19
CONTROLE DE QUALIDADE
19
Jurisprudência
18
Medicamento novo
17
Perda de objeto
16
Recurso administrativo
14
Renovação de registro
12
Medicamento clone
11
Exigências legais não atendidas
9
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
9
Perda do prazo
8
Indeferimento de petição
8
Volume insuficiente de amostra
7
:Quarta Diretoria (DIRE4):
7
CANCELAMENTO DE REGISTRO
7
Cancelamento do registro
7
Descumprimento de exigência técnica
7
Método de dissolução
6
Cancelamento
6
Estudo de fotoestabilidade
6
Insumo Farmacêutico Ativo
6
Medicamento fitoterápico
6
Não cumprimento de exigência técnica
5
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
5
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
5
:Primeira Diretoria (DIRE1):
5
Documento obrigatório
5
Medicamento específico
5
Medicamento radiofármaco
5
MEDICAMENTOS SIMILARES
5
Petição eletrônica de aditamento
4
:Quinta Diretoria (DIRE5):
4
Ausência de documentação
4
Extinção do recurso
4
Intempestividade
4
Medicamento Específico
4
Não comprovação
3
:Terceira Diretoria (DIRE3):
3
Alteração menor de excipiente
3
CANCELAMENTO DE REGISTRO DE PRODUTOS
3
Clone
3
Desistência
3
Eficácia e segurança
3
Equivalência farmacêutica
3
Estudo de bioequivalência/biodisp...
3
Estudo de degradação forçada
3
Estudo de estabilidade de longa d...
3
Exigência Técnica
3
Insumo farmacêutico ativo
3
Licença sanitária
3
Medicamento referência
3
MEDICAMENTOS GENÉRICOS
3
Nome comercial
3
Nova associação no país
3
Perda do interesse
3
Processo matriz
3
Produto tradicional fitoterápico
3
Reprovação
3
Validação da método analítico
2
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
2
:Segunda Diretoria (DIRE2):
2
Alteração Maior de Excipiente
2
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
2
Bioequivalência
2
CADUCIDADE DE REGISTRO DE PRODUTO
2
Certificado no país de origem
2
Concentração nova no país
2
Cumprimento de exigência técnica
2
Desenvolvimento por comparabilidade
2
Divergência de informações
2
Divergência de informações no Dossiê
2
Efeito de sequência
2
Embalagem primária
2
EMS S/A
2
Equivalência terapêutica
2
Estudo de Biodisponibilidade Rela...
2
Estudo de equivalência farmacêutica
2
Estudo de estabilidade e fotoesta...
2
Exigência técnica
2
Fabricação
2
Finalidade exaurida
2
Forma farmacêutica
2
Formulação
2
Fotoestabilidade
2
Germed Farmaceutica
2
Inadmissibilidade do recurso
2
Indeferimento parcial
2
Informação não fidedigna
2
Ingestão Diária Recomendada
2
Legrand Pharma Indústria Farmacêu...
2
Litispendência
2
Medicamento genérico clone
2
Metodologia analítica
2
Método de análise de impurezas
2
Nome comercial inadequado
2
Não cumprimento de requisitos legais
2
Petição clone
2
Pretensão satisfeita
2
Produto biológico
2
Produtos de degradação
2
Protocolo clínico
2
Protocolo fora do prazo
2
Publicação
2
Quantificação dos produtos de deg...
2
Recurso administrativo sanitário
2
Renovação fora do prazo
2
Representante legal não vinculado
2
Republicação do aresto
2
Suplemento Vitamínico
2
Tecnologia farmacêutica
2
Validação de metodologia analítica
2
Validação do método analítico
1
Adequação de método
1
Alteração de Produção de Medicamento
1
ALTERAÇÃO DE REGISTRO
1
Alteração do entendimento
1
Alteração maior de Excipiente
1
Alteração maior de excipiente
1
Alteração Menor de Excipiente
1
Alteração Pós-registro do medicam...
1
Análise de dissolução
1
Análise de teor
1
Análise técnica
1
Apresentação comercial
1
Arquivamento temporário
1
Ausência
1
Ausência de documentos obrigatórios
1
Ausência de indeferimento
1
Ausência de layout
1
Ausência de medicamento matriz vá...
1
Ausência de Protocolo de Modifica...
1
AUTO DE INFRAÇÃO SANITÁRIA
1
Bioinseção
1
Bula
1
Bula e rotulagem
1
Cadastro de família
1
CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
1
Cancelamento a pedido
1
Cancelamento compulsório
1
Cancelamento da publicação
1
Certificado de Boas Práticas de F...
1
Certificado de boas práticas de f...
1
Certificado de Boas Práticas de F...
1
Certificados de controle de quali...
1
Chemicaltech Importação, Exportaç...
1
Classe de risco
1
Comprovação de comercialização
1
Conceitos diferentes
1
Concentração nova
1
Controle de qualidade
1
COVID-19
1
Cumprimento de exigência intempes...
1
Curva de calibração
1
Declaração consularizada
1
Deferimento parcial
1
Descumprimento
1
Descumprimento de procedimento
1
Descumprimento do prazo
1
Desistência posterior
1
Desistência posterior do recurso ...
1
DKT do Brasil Produtos de Uso Pes...
1
DLA Pharmaceutical LTDA
1
Documentação obrigatória
1
Drug Master File
1
EQUIPAMENTO ORTOPÉDICO
1
Equivalência Farmacêutica
1
Erro
1
Erro de enquadramento
1
Especificação
1
Especificidade e seletividade
1
Estudo clínico
1
Estudo clínico de fase II
1
Estudo clínico fase III
1
Estudo de biodisponibilidade rela...
1
Estudo de biodisponibilidade/ bio...
1
Estudo de bioequivalência e dispo...
1
Estudo de Bioequivalência/ Biodis...
1
Estudo de compatibilidade
1
Estudo de estabilidade (TG)
1
Estudo de estabilidade/fotoestabi...
1
Estudos clínicos
1
Estudos de correlação in Vitro-in...
1
Estudos pré-clínicos
1
Etapa estatística
1
Evidência científica
1
Exaurimento de finalidade
1
Exclusão de voluntários
1
Exclusão do medicamento referência
1
Extinção de recurso
1
Farmoquímica S/A
1
Fase de adequação
1
Fernando Buhler - ME
1
Forma farmacêutica nova
1
Forma terapêutica
1
Formulário de Petição
1
Fundação para o Remédio Popular
1
Fármaco identificador
1
Garantia da qualidade
1
GARANTIA DA QUALIDADE DOS CUIDADO...
1
Importação
1
Impureza
1
Inclusão
1
Indeferimento do medicamento matriz
1
Indeferimento do processo matriz
1
Indicação de uso
1
Inexistência de medicamento refer...
1
INFRAÇÃO SANITÁRIA
1
Insubsistência superveniente
1
Insumo farmacêutico
1
Insumo Farmacêutico Ativo registr...
1
Intercambialidade
1
Interesse de agir
1
Interesse recursal
1
Laudo analítico
1
Laudo de análise
1
Legrand Pharma Indústria Farmacêu...
1
Levoplant
1
Licença de Importação
1
Licença de importação
1
Maior dosagem
1
Marcador
1
Material de partida
1
Material de uso médico
1
Mecadolivre.com atividades de int...
1
Medicamento
1
Medicamento de referência
1
Medicamento dinamizado
1
Medicamento importado
1
Medicamento matriz
1
Medicamento matriz indeferido
1
Medicamento similar clone
1
Medicamentos
1
Metodologia de análise
1
Metodologia inespecífica
1
Monitoramento de impurezas
1
Monodroga
1
Método analítico
1
Método de análise
1
Nomenclatura botânica
1
Nomes comerciais distintos
1
Nova forma farmacêutica
1
Nova indicação terapêutica
1
Nova proposta
1
Nova Química Farmacêutica S/A
1
Nova via de administração
1
Novo pedido de registro
1
Novo registro
1
Não anunência
1
Não cabimento
1
Não correspondente ao produto de ...
1
Não cumprimento.
1
Não equivalência
1
Padrão secundário
1
Pedido de renovação
1
Perda do objeto
1
Perfil comparativo de impureza
1
Perfil de degradação
1
Perfil de dissolução
1
Perfis de dissolução comparativo
1
Petição primária clone
1
População alvo
1
Possibilidade
1
PRAZO DE VALIDADE DE PRODUTOS
1
Priorização
1
Priorização de análise
1
Pristin
1
Produto de degradação
1
Produto de referência
1
Produto intermediário
1
Produto para diagnóstico
1
Produto para saúde
1
Produtos idênticos
1
Protocolo de Modificação pós-regi...
1
Rastreabilidade do transporte e a...
1
Razoabilidade
1
Recurso
1
Registro no país de origem
1
Relatório de Desenvolvimento de M...
1
Relatório de farmacovigilância
1
Relatório de produção
1
Relatório Períodico de Farmacovig...
1
Reprovação de estudo
1
Requisito legal
1
Revalidação do método analítico
1
Rota de síntese
1
Saneamento
1
SANEANTES
1
Segurança
1
Segurança, eficácia e qualidade
1
Simultaneidade de avaliação
1
Solução parenteral
1
Substância relacionada
1
Suplemento alimentar
1
Tamanho do lote
1
TECNOLOGIA FARMACÊUTICA
1
Tempestividade
1
Tempo de venda
1
Teste de perfil de dissolução com...
1
Testes de controle de qualidade
1
Uso consagrado
1
Validação de método analítico
1
Validação do método de dissolução
1
Validação do processo IFA
1
Vinculação de processos
1
Vício de motivação
1
Zydus Nikkho Farmacêutica
Data de Publicação
180
2020
45
2022
44
2021
21
2023
2
2019
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