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3
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Resultado 1-10 de 110.
Ano de publicação
Título
Autor(es)
2021
Voto n. 161/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 27/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 328/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 178/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 59/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 185/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 277/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2021
Voto n. 39/2021/SEI/DIRE5/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2021
Voto n. 164/2021/SEI/DIRE3/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2021
Voto n. 186/2021/SEI/DIRE5/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
Navegar
Autor
110
Agência Nacional de Vigilância Sa...
98
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
98
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
96
Primeira Coordenação de Recursos ...
12
Diretoria Colegiada
2
Segunda Coordenação de Recursos E...
Assunto
98
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
98
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
95
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
37
REGISTRO DE PRODUTOS
35
Medicamento similar
28
Insuficiência de documentação
23
Renovação de registro
21
Medicamento genérico
18
CONTROLE DE QUALIDADE
13
Indeferimento
12
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
9
Segurança e eficácia
7
Renovação de Registro
6
Ausência de documentação
6
Medicamento específico
6
Medicamento novo
6
Registro de medicamento
5
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
5
Jurisprudência
5
Não cumprimento de exigência técnica
5
Recurso administrativo
5
Tecnologia farmacêutica
5
Validação da método analítico
4
:Terceira Diretoria (DIRE3):
4
Bula
4
Estudo de fotoestabilidade
4
Medicamento dinamizado
4
Relatório de produção
4
Validação de método analítico
3
:Quinta Diretoria (DIRE5):
3
Controle de qualidade
3
Equivalência farmacêutica
3
Estudo de bioequivalência/biodisp...
3
Perfil de dissolução comparativo
3
Registro de produto
3
Rotulagem
3
Tamanho do lote
2
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
2
:Primeira Diretoria (DIRE1):
2
Alteração do prazo de validade
2
Estudo de biodisponibilidade rela...
2
Exclusão de frase
2
Exigência técnica
2
Exigências legais não atendidas
2
Fotoestabilidade
2
Frequência dos testes
2
Heel do Brasil Biomédica
2
Inclusão de nova concentração
2
Inclusão de novo acondicionamento
2
INFRAÇÃO SANITÁRIA
2
Insuficiência documental
2
Laudo analítico
2
Limites microbianos
2
Medicamento
2
Metodologia analítica
2
Prazo de validade
2
PRAZO DE VALIDADE DE PRODUTOS
2
Produtos de degradação
2
Registro
2
Retorno à área técnica
2
Teste de dissolução
2
Teste de umidade
2
Teste microbiológico
2
Validação do método analítico
1
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
1
:Quarta Diretoria (DIRE4):
1
Alteração do lote
1
Alteração maior de excipiente
1
Alteração moderada de excipiente
1
Ampliação
1
Análise de teor
1
Apresentação parcial
1
Armazenamento inadequado
1
Arquivamento temporário
1
Ausência de informações obrigatórias
1
Ausência de registro de IFA
1
Ausência do perfil de dissolução
1
Bioisenção
1
Certificado de registro no país d...
1
Concentração nova
1
Condições do estudo inadequadas
1
Confiabilidade dos resultados
1
Contracep
1
COVID-19
1
Cumprimento de exigência técnica ...
1
Dados brutos
1
Dados incompletos
1
Documentação adicional
1
Documento obrigatório
1
Dossiê de produção
1
Embalagem primária
1
Enquadramento do produto
1
Ensaio de perfil de dissolução
1
Equivalência Farmacêutica
1
Especificidade e seletividade
1
Estudo de biodisponibilidade
1
Estudo de compatibilidade
1
Estudo de equivalência farmacêutica
1
Exaurimento da esfera administrativa
1
Excesso de vitaminas
1
Exclusão do fabricante
1
Fabricante de fármaco
1
Fabricante do fármaco
1
Fármaco identificador
1
Garantia da qualidade
1
Germed Farmacêutica
1
Germed Farmacêutiva
1
IFA
1
Inclusão de equipamento com difer...
1
Inclusão no tamanho do lote
1
Indeferimento de petição
1
Insumo Farmacêutico Ativo
1
Julgamento em última instância
1
Matrização
1
Medicamento clone
1
Medicamento Específico
1
Medicamento fitoterápico
1
Medicamentos
1
Metodologia de análise
1
Metodologia de controle de qualidade
1
Monitoramento de impurezas
1
Método analítico de dissolução
1
Método analítico de Produto de de...
1
Método de dissolução não discrimi...
1
Novo acondicionamento
1
Padrão de trabalho sem caracteriz...
1
Perfil de impurezas
1
Pertinência da argumentação
1
Polimorfismo
1
Prazo de Valildade
1
Princípio de funcionamento
1
Processo produtivo
1
Pós-reconstituição ou diluição
1
Qualidade
1
Quantidade de lotes
1
Quantificação dos produtos de deg...
1
Redução do prazo de validade
1
Registro de medicamento similar
1
Registro de nova forma farmacêutica
1
Reincidência
1
Relatório de controle de qualidade
1
Relatório de Desenvolvimento de M...
1
Relatório de perfil de dissolução...
1
Renovação
1
Rota de síntese
1
Segurança e Eficácia
1
Tamanho de lote
1
Temperatura e umidade
1
Teste de desintegração
1
Teva Farmacêutica
1
Tevabicaluta
1
Validade
1
Validação
1
Validação da metodologia analítica
Data de Publicação
38
2021
32
2022
31
2020
9
2023
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