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Resultado 1-10 de 79.
Ano de publicação
Título
Autor(es)
2021
Voto n. 209/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 213/2022/SEI/DIRE5/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
;
Quinta Diretoria (DIRE5)
2021
Voto n. 84/2021/SEI/DIRE1/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2021
Voto n. 264/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 39/2021/SEI/DIRE5/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2021
Voto n. 28/2021/SEI/DIRE4/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2023
Voto n. 242/2023/DIRE2/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2021
Voto n. 208/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 207/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 367/2020/CRES 1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Navegar
Autor
79
Agência Nacional de Vigilância Sa...
71
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
71
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
52
Primeira Coordenação de Recursos ...
10
Primeira Coordenação Especializad...
9
Segunda Coordenação de Recursos E...
8
Diretoria Colegiada
1
Quinta Diretoria (DIRE5)
Assunto
69
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
69
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
60
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
36
REGISTRO DE PRODUTOS
17
Medicamento genérico
11
Estudo de bioequivalência
11
Medicamento novo
10
Insuficiência de documentação
10
Jurisprudência
10
Recurso administrativo
9
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
9
Estudo de estabilidade
8
Medicamento similar
8
Volume insuficiente de amostra
7
Indeferimento
6
CONTROLE DE QUALIDADE
6
Desvio de qualidade
6
INFRAÇÃO SANITÁRIA
6
Registro de medicamento
5
Estudo de bioequivalência/biodisp...
4
Registro
3
:Quinta Diretoria (DIRE5):
3
Blau Farmacêutica
3
Hepamax-S
3
Medicamento biológico
3
Medicamento fitoterápico
3
Não comprovação
3
Não cumprimento de exigência técnica
3
Renovação de registro
2
:Quarta Diretoria (DIRE4):
2
:Segunda Diretoria (DIRE2):
2
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
2
Bioequivalência
2
Controle de qualidade
2
Desfecho primário
2
Efeito de sequência
2
Estudo clínico de fase 3
2
Estudo de comparabilidade
2
Estudos clínicos
2
Inclusão de nova apresentação
2
Indeferimento de petição
2
Medicamento
2
Medicamento Específico
2
Medicamentos
2
Nova forma farmacêutica
2
Pós-registro
2
Renovação
2
Retorno à área técnica
2
Tamanho do lote
2
Validação
2
Validação do processo
1
:Primeira Diretoria (DIRE1):
1
Alteração do entendimento
1
Alteração maior de Excipiente
1
Alteração moderada de excipiente ...
1
Ausência do perfil de dissolução
1
Autorização especial
1
Autorização prévia de embarque
1
Bula
1
CANCELAMENTO DE REGISTRO
1
CANCELAMENTO DE REGISTRO DE PRODUTOS
1
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
1
Clone
1
Cota de importação inicial
1
Cumprimento de exigência técnica ...
1
Detentor do registro
1
Efeito suspensivo
1
EMS S/A
1
Ensaios de aspecto
1
Equivalência farmacêutica
1
Erro
1
Estudo clínico
1
Estudo clínico de comparabilidade
1
Estudo clínico fase III
1
Estudo de equivalência farmacêutica
1
Estudo de Estabilidade
1
Estudo farmacodinâmico
1
Estudo fase 3
1
Estudos clínicos fase II e fase III
1
Estudos pré-clínicos
1
Etapa analítica
1
Eventos adversos
1
Exigência técnica
1
Fabricante
1
Fabricante da matéria-prima
1
Fabricação de medicamento
1
Farmoquímica S/A
1
FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA
1
Fármaco identificador
1
Germed Farmaceutica
1
Importadora
1
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS
1
Inclusão de local de fabricação
1
Inclusão de nova forma farmacêutica
1
Indicação de uso
1
Indústria farmacêutica
1
Insuficiência documental
1
Intercambialidade
1
Laudo de análise
1
Laudo de análise insatisfatório
1
Legrand Pharma Indústria Farmacêu...
1
Matéria-prima
1
Medicamento contraceptivo
1
Medicamento dinamizado
1
Medicamento específico
1
Medicamento referência
1
Monitoramento de impurezas
1
Método de dissolução
1
Nova associação
1
Nova Química Farmacêutica S/A
1
Nova via de administração
1
Perfil de dissolução comparativo
1
População alvo
1
Prescrição de uso
1
Produtos controlados
1
Protocolo do estudo
1
Qualidade
1
Radiofármaco
1
Recolhimento voluntário
1
Regime posológico inadequado
1
Registro de nova associação
1
Reincidência
1
RENOVAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCI...
1
Resultado insatisfatório
1
TECNOLOGIA FARMACÊUTICA
1
Tecnologia farmacêutica
1
Teste de dissolução
1
Validação de métodos analíticos
1
Validação de métodos bioanalíticos
Data de Publicação
28
2022
24
2020
18
2021
8
2023
1
2019
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