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Resultado 1-10 de 64.
Ano de publicação
Título
Autor(es)
2022
Voto n. 35/2022/SEI/DIRE4/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2022
Voto n. 141/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2022
Voto n. 115/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 10/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 210/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 39/2021/SEI/DIRE5/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2020
Voto n. 158/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 117/2021/SEI/DIRE1/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2020
Voto n. 267/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 59/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Navegar
Autor
64
Agência Nacional de Vigilância Sa...
59
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
59
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
51
Primeira Coordenação de Recursos ...
8
Primeira Coordenação Especializad...
5
Diretoria Colegiada
Assunto
58
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
58
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
58
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
20
Indeferimento
16
Segurança e eficácia
13
Insuficiência de documentação
11
Estudo de bioequivalência
9
Estudo de estabilidade
8
CONTROLE DE QUALIDADE
8
Volume insuficiente de amostra
6
Jurisprudência
6
Método de dissolução
6
Recurso administrativo
6
Retorno à área técnica
5
Petição eletrônica de aditamento
3
Documento obrigatório
3
Insumo farmacêutico ativo
3
Medicamento referência
2
:Primeira Diretoria (DIRE1):
2
:Quarta Diretoria (DIRE4):
2
Ausência de documentação
2
Cumprimento de exigência técnica
2
Equivalência farmacêutica
2
Estudo de bioequivalência/biodisp...
2
Exigências legais não atendidas
2
Fotoestabilidade
2
Método de análise de impurezas
2
Não cumprimento de requisitos legais
2
Perda do prazo
2
Representante legal não vinculado
2
Reprovação
1
:Quinta Diretoria (DIRE5):
1
Alteração Pós-registro do medicam...
1
Análise técnica
1
Bioequivalência
1
Bula e rotulagem
1
Cancelamento do registro
1
Certificado de boas práticas de f...
1
Certificado no país de origem
1
Certificados de controle de quali...
1
Controle de qualidade
1
Cumprimento de exigência intempes...
1
Descumprimento de exigência técnica
1
Divergência de informações no Dossiê
1
Documentação obrigatória
1
EMS S/A
1
Equivalência Farmacêutica
1
Equivalência terapêutica
1
Especificidade e seletividade
1
Estudo de bioequivalência e dispo...
1
Estudo de degradação forçada
1
Garantia da qualidade
1
Germed Farmaceutica
1
Insumo farmacêutico
1
Insumo Farmacêutico Ativo
1
Intempestividade
1
Legrand Pharma Indústria Farmacêu...
1
Material de partida
1
Medicamento importado
1
Metodologia analítica
1
Monitoramento de impurezas
1
Nova Química Farmacêutica S/A
1
Não cumprimento de exigência técnica
1
Não equivalência
1
Perfil comparativo de impureza
1
Perfil de degradação
1
Perfil de dissolução
1
Perfis de dissolução comparativo
1
População alvo
1
Produto de referência
1
Produtos de degradação
1
Quantificação dos produtos de deg...
1
Rastreabilidade do transporte e a...
1
Registro no país de origem
1
Relatório de produção
1
Renovação de registro
1
Reprovação de estudo
1
Requisito legal
1
Tecnologia farmacêutica
1
Tempo de venda
1
Testes de controle de qualidade
1
Validação do método analítico
1
Validação do processo IFA
Data de Publicação
35
2020
13
2021
9
2023
6
2022
1
2019
Tipo de publicação
64
Voto/Despacho
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