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Ano de publicação
Título
Autor(es)
2020
Voto n. 220/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 279/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 106/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 278/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 148/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 168/2020/CRES 1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 285/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 328/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 301/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 414/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Navegar
Autor
278
Agência Nacional de Vigilância Sa...
278
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
278
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
267
Primeira Coordenação de Recursos ...
9
Primeira Coordenação Especializad...
2
Primeira Coordenação de Recursos ...
Assunto
278
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
278
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
164
REGISTRO DE PRODUTOS
149
Medicamento similar
119
Insuficiência de documentação
100
Indeferimento
73
Renovação de registro
42
Medicamento genérico
42
Retorno à área técnica
32
Estudo de bioequivalência
31
Estudo de estabilidade
27
Renovação
24
Renovação de Registro
22
Medicamento novo
20
Segurança e eficácia
19
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
19
Perda de objeto
15
Exigências legais não atendidas
12
Perda do prazo
11
Cancelamento do registro
11
Estudo de biodisponibilidade rela...
11
Medicamento clone
10
Jurisprudência
9
Descumprimento de exigência técnica
9
Recurso administrativo
7
CANCELAMENTO DE REGISTRO
7
Volume insuficiente de amostra
6
Alteração menor de excipiente
6
Inclusão de local de fabricação
6
Medicamento específico
6
Validação da método analítico
5
Alteração maior de excipiente
5
CANCELAMENTO DE REGISTRO DE PRODUTOS
5
CBPF válido
5
Intempestividade
5
Petição eletrônica de aditamento
5
Reprovação
4
Cancelamento
4
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
4
Exigência técnica
4
Extinção do recurso
4
Medicamento radiofármaco
4
Pós-registro
3
Alteração de excipiente
3
Alteração maior de Excipiente
3
Alteração moderada de excipiente
3
CADUCIDADE DE REGISTRO DE PRODUTO
3
Deferimento
3
Desistência
3
Divergência de informações
3
Documento comprobatório de venda
3
Estudo de degradação forçada
3
Estudo de equivalência farmacêutica
3
Estudo de fotoestabilidade
3
Estudo de perfil de dissolução co...
3
Exigência Técnica
3
Inclusão de novo acondicionamento
3
Medicamento Específico
3
Medicamento fitoterápico
3
Nome comercial inadequado
3
Não cumprimento de exigência técnica
3
Perda do interesse
3
Perfil de dissolução comparativo
3
Renovação automática
2
Alteração de equipamento
2
Alteração de local de fabricação
2
ALTERAÇÃO DE REGISTRO
2
Alteração do local de fabricação
2
Alteração do sabor
2
Alteração Maior de Excipiente
2
Bioisenção
2
Comprovação de comercialização
2
Concentração nova no país
2
CONTROLE DE QUALIDADE
2
Divergência de informações no Dossiê
2
Ensaio clínico
2
Estudo de Biodisponibilidade Rela...
2
Estudo de estabilidade de longa d...
2
Estudo de estabilidade e fotoesta...
2
Estudo de estabilidade em uso
2
Inclusão de nova concentração
2
Inclusão de nova forma farmacêutica
2
Indeferimento parcial
2
Insumo farmacêutico ativo
2
Licença sanitária
2
Litispendência
2
Local de fabricação
2
Medicamento genérico clone
2
Medicamento matriz
2
Medicação de liberação convencional
2
Mudança de razão social
2
Método de dissolução
2
Nome comercial
2
Nova apresentação
2
Nova associação no país
2
Nova formulação
2
Nova indicação do produto
2
Não comprovação
2
Perda do objeto
2
Produto tradicional fitoterápico
2
PRODUTOS BIOLÓGICOS
2
Publicação
2
Quinquênio
2
Quinquênio de vigência do registro
2
Registro
2
Relatório de biodisponibilidade r...
2
Renovação fora do prazo
2
Representante legal não vinculado
2
Republicação do aresto
2
Resultados de solubilidade
2
Teste de perfil de dissolução com...
1
Alteração de Excipiente
1
Alteração de posologia
1
Alteração de Produção de Medicamento
1
Alteração de rotulagem
1
Alteração do entendimento
1
Alteração do lote
1
Alteração Menor de Excipiente
1
Alteração pós-registro de medicam...
1
Alteração Pós-registro do medicam...
1
Ampliação
1
Ampliação do prazo de validade
1
Anuência
1
Análise de dissolução
1
Análise técnica
1
Apresentação comercial
1
Apresentação parcial
1
Ausência
1
Ausência de CBPF
1
Ausência de comprovação
1
Ausência de indeferimento
1
Ausência de medicamento matriz vá...
1
Ausência de Protocolo de Modifica...
1
Avaliação simultânea
1
Caducidade
1
Cancelamento a pedido
1
Cancelamento da publicação
1
Cazi Química Farmacêutica Indústr...
1
Certificado de Boas Práticas de F...
1
Certificados de controle de quali...
1
Ciência
1
Comprovação de venda no quinquênio
1
Concentração nova
1
Controle de qualidade
1
Correção de dados
1
Cumprimento dos requisitos
1
Dados de estabilidade
1
Descumprimento
1
Descumprimento de Exigência técnica
1
Descumprimento de procedimento
1
Descumprimento do prazo
1
Desistência posterior
1
Desistência posterior do recurso ...
1
Diferente desenho
1
DLA Pharmaceutical
1
Documentação obrigatória
1
Dossiê de produção
1
Duplicidade de pedidos
1
Embalagem primária
1
EMS S/A
1
Ensaio de perfil de dissolução
1
Estudo clínico
1
Estudo clínico de fase II
1
Estudo de biodisponibilidade
1
Estudo de bioequivalência e dispo...
1
Estudo de bioestabilidade relativa
1
Estudo de compatibilidade
1
Estudo de estabilidade (TG)
1
Estudo de estabilidade/fotoestabi...
1
Estudo farmacodinâmico
1
Estudos obrigatórios
1
Excesso de excipiente
1
Exclusão do fabricante
1
Fabricante não autorizado
1
Falhas no ensaio clínico
1
Farmoquímica S/A
1
Forma farmacêutica
1
Forma farmacêutica nova
1
Forma terapêutica
1
Formulário de Petição
1
Fotoestabilidade
1
Garantia da qualidade
1
Germed Farmaceutica
1
Inadmissibilidade do recurso
1
Inclusão
1
Indeferimento da renovação de reg...
1
Indeferimento de petição
1
Indeferimento do medicamento matriz
1
Inexistência de medicamento refer...
1
Informação não fidedigna
1
Insubsistência superveniente
1
Insumo Farmacêutico Ativo
1
Inteposição do recurso
1
Intercambialidade
1
Interesse de agir
1
Laudo analítico de controle de qu...
1
Laudos analíticos
1
Legrand Pharma Indústria Farmacêu...
1
Material de partida
1
Medicamento dinamizado
1
Medicamento importado
1
Medicamento matriz indeferido
1
Medicamento referência
1
Metodologia inespecífica
1
Monitoramento de impurezas
1
Monodroga
1
Método de análise de impurezas
1
Notas fiscais
1
Notificação
1
Notificação de terceirização
1
Nova apresentação comercial
1
Nova forma farmacêutica
1
Nova indicação terapêutica
1
Nova proposta
1
Nova Química Farmacêutica S/A
1
Nova via de administração
1
Não cabimento
1
Não cabimento de exigência técnica
1
Não correspondente ao produto de ...
1
Não cumprimento de requisitos legais
1
Não cumprimento.
1
Não equivalência
1
Ordem de produção do biolote
1
Perda do prazo da renovação de re...
1
Perfil comparativo de impureza
1
Perfis de dissolução comparativo
1
Petição clone
1
Possibilidade
1
Prazo de validade
1
Prazo de Valildade
1
Princípio de funcionamento
1
Priorização
1
Processo matriz
1
Produto biológico
1
Produto de degradação
1
Produto de referência
1
Protocolo clínico
1
Protocolo de Modificação pós-regi...
1
Protocolo fora do prazo
1
Protocolo prévio
1
Rastreabilidade do transporte e a...
1
Recurso Administrativo
1
Registro de medicamento
1
Registro no país de origem
1
Relatório de Desenvolvimento de M...
1
Relatório de equivalência farmacê...
1
Relatório de Estudo de Equivalên...
1
Relatório de estudo de bioequival...
1
Relatório de estudo de bioestabil...
1
Relatório de farmacovigilância
1
Relatório de produção
1
Relatório Períodico de Farmacovig...
1
Relatório técnico
1
RENOVAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCI...
1
Requisito legal
1
Revalidação do método analítico
1
Revisão da área técnica
1
Revisão de ofício
1
Saneamento
1
Segurança, eficácia e qualidade
1
Simultaneidade de avaliação
1
Tamanho do lote
1
TECNOLOGIA FARMACÊUTICA
1
Tempestividade
1
Tempo de venda
1
Teste de perfil de dissolução com...
1
Testes de controle de qualidade
1
United Medical
1
Uso consagrado
1
Validação do método analítico
1
Validação do processo IFA
1
Vício de motivação
Tipo de publicação
278
Voto/Despacho
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