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6
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Resultado 1-10 de 51.
Ano de publicação
Título
Autor(es)
2023
Voto n. 64/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 65/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 94/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 81/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 51/2023/DIRE5/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Diretoria Colegiada
2022
Voto n. 191/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 258/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2021
Voto n. 194/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2023
Voto n. 12/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
2020
Voto n. 367/2020/CRES 1/GGREC/GADIP/ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
;
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
;
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
;
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Navegar
Autor
51
Agência Nacional de Vigilância Sa...
48
Gabinete do Diretor-Presidente (G...
48
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
46
Primeira Coordenação de Recursos ...
2
Diretoria Colegiada
1
Gabinete do Diretor Presidente
1
Gerência-Geral de Recursos
1
Primeira Coordenação de Recursos ...
1
Primeira Coordenação Especializad...
1
Segunda Coordenação de Recursos E...
Assunto
49
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
49
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
48
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
18
REGISTRO DE PRODUTOS
14
Insuficiência de documentação
11
Segurança e eficácia
9
Indeferimento
6
Estudo de estabilidade
6
Pós-registro
4
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
3
Inclusão de nova apresentação
2
:Quinta Diretoria (DIRE5):
2
Alerta de risco potencial
2
CANCELAMENTO DE REGISTRO
2
Concentração nova no país
2
Divergência de informações
2
Exigência técnica
2
FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA
2
Indeferimento de petição
2
Insuficiência documental
2
Jurisprudência
2
Medicamento inovador
2
Nova associação no país
2
Nova via de administração
2
Não comprovação
2
Priorização de análise
2
Recurso administrativo
2
Registro
2
Registro de medicamento com mesmo...
2
Registro de produto
2
Suspensão do produto
1
:Gabinete do Diretor-Presidente (...
1
Alteração de posologia
1
Alteração menor de excipiente
1
Ampliação
1
Ampliação de prazo de validade
1
Análise de dissolução
1
Ausência de requisitos mínimos d...
1
Ausência de comprovação
1
Ausência de racionalidade
1
Ausência do perfil de dissolução
1
CADUCIDADE DE REGISTRO DE PRODUTO
1
CANCELAMENTO DE REGISTRO DE PRODUTOS
1
CBPF válido
1
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE F...
1
Clone
1
Concentração nova
1
Controle de impurezas
1
Correção de dados
1
Dados de segurança
1
Deferimento
1
Dissolução
1
DKT do Brasil Produtos de Uso Pes...
1
Eficácia e segurança
1
Ensaio clínico
1
Estudo clínico
1
Estudo clínico de fase II
1
Estudo de equivalência farmacêutica
1
Estudo de estabilidade de longa d...
1
Estudo não concluído
1
Estudos clínicos
1
Estudos clínicos fase II e fase III
1
Estudos de segurança e eficácia
1
Estudos não clínicos
1
Excesso de excipiente
1
Exclusão do fabricante
1
Falhas no ensaio clínico
1
Farmacocinética
1
Farmoquímica S/A
1
Forma farmacêutica
1
Inclusão de nova concentração
1
Inclusão de nova forma farmacêutica
1
Insumo farmacêutico
1
Insumo Farmacêutico Ativo
1
Insumo Farmacêutico Ativo registr...
1
Inteposição do recurso
1
Laudo de análise
1
Levoplant
1
Local de fabricação
1
Matrização
1
Monodroga
1
Mudança de acessório
1
Mudança de razão social
1
Mudança de razão social do local ...
1
Nova apresentação
1
Nova concentração
1
Nova forma farmacêutica
1
Nova indicação terapêutica
1
Não anuência
1
Não cabimento
1
Não cumprimento de exigência técnica
1
Não racionalidade
1
Perda de objeto
1
Perfil de impurezas
1
Posologia do medicamento e duraçã...
1
Prazo de validade
1
PRAZO DE VALIDADE DE PRODUTOS
1
Prazo de Valildade
1
Princípio da isonomia
1
Priorização
1
Produto biológico
1
Regime posológico inadequado
1
Registro de medicamento
1
Renovação de registro
1
Renovação fora do prazo
1
Retorno à área técnica
1
Sanofi Medley Farmacêutica
1
Solventes
1
TECNOLOGIA FARMACÊUTICA
1
Teste de perfil de dissolução com...
1
Unidades farmacotécnicas
1
Validação de método analítico
1
Validação de métodos analíticos
Data de Publicação
24
2020
12
2023
8
2022
7
2021
Tipo de publicação
51
Voto/Despacho
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